par Christophe MESNIL | Juil 23, 2019 | ANSM
La société ZOLL a récemment reçu un rapport sur le terrain indiquant que l’AED Pro indiquait « Appareil Hors Service» pendant une défibrillation. Notre enquête sur ce rapport a permis de situer le problème dans une zone d’une carte interne susceptible d’avoir un...
par Christophe MESNIL | Juil 18, 2019 | ANSM
La société Philips a reçu un rapport signalant que la batterie lithium-ion d’un électrocardiographe Philips PageWriter TC a surchauffé et s’est enflammée. Dansce cas précis, la batterie avait dépassé sa durée de vie et aurait dû être remplacée après 300 cycles de...
par Christophe MESNIL | Juil 12, 2019 | ANSM
Si le module d’alimentation secteur M3539A présente une défaillance ou si l’alimentation secteur du HeartStart MRx est interrompue, sans qu’une batterie lithium-ion M3538A chargée ne soit installée comme indiqué dans le Manuel d’utilisation de l’appareil, le...
par Christophe MESNIL | Juil 7, 2019 | ANSM
Drive Devilbiss Healthcare France a reçu des signalements concernant une usure anormale de l’axe de palonnier des lève-personne SAMSOFT 175 (SN < 90760371) et Mini SAMSOFT 150 (SN < 90760431).Bien que ces incidents soient peu nombreux au regard du nombre de...
par Christophe MESNIL | Juin 3, 2019 | ANSM
La sociéte Stryker a pris connaissance d’une faible probabilité que le capot supérieur de coupole du dispositif Berchtold Chromophare F 528 et F 628 (fabriqué entre le 21 septembre 2017 et le 13 novembre 2018) puisse comporter un élément insuffisamment assemblé sur...
par Christophe MESNIL | Avr 18, 2019 | ANSM
Drager a constaté qu’immédiatement après que le moniteur ait été connecté à la station d’accueil M500 et qu’un utilisateur ait sorti un patient du moniteur patient M540, il est possible que la communication entre le cockpit IACS et le moniteur...
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