par Christophe MESNIL | Juin 16, 2020 | ANSM
Stryker a initié un rappel volontaire sur des électrodes de défibrillation à énergie réduite pour nourrissons/enfants produites par le fabricant d’électrode, Cardinal Health, Inc. Les emballages des électrodes concernées sont susceptibles de ne pas être scellés...
par Christophe MESNIL | Juin 5, 2020 | ANSM
Air Liquide Medical Systems a détecté lors du processus de production dans certaines conditions de ventilation, et sur certaines machines, le non maintien de la PEP délivrée au regard de la consigne lors du changement de mode de ventilation. Conclusion :Air Liquide...
par Christophe MESNIL | Juin 3, 2020 | ANSM
Le module de données patient (PDM) CARESCAPE est utilisé avec les moniteurs suivants : CARESCAPE B450/B650/B850, SOLAR 8000M/I et Transport Pro. Si la détection du rythme est activée, sur le moniteur, et si un défibrillateur externe automatique (AED) sert à effectuer...
par Christophe MESNIL | Mai 29, 2020 | ANSM
GE Healthcare a constaté que certaines couveuses Giraffe Incubators et Giraffe OmniBeds, fabriquées avant 2012, pouvaient fournir un pourcentage d’oxygène ambiant différent de celui affiché sur le dispositif, dans le cas où l’option oxygène, appelé le module d’oxygène...
par Christophe MESNIL | Mai 25, 2020 | ANSM
Hillrom a constaté que le mécanisme de réglage de la hauteur du plateau de la table était susceptible d’être endommagé lors du déplacement de la colonne TruSystem® 7500 à l’aide du chariot de transfert, au cours d’une procédure de transport sans...
par Christophe MESNIL | Avr 30, 2020 | ANSM
Il a été porté à l’attention de GE Healthcare que lors de la charge, les batteries du Giraffe Shuttle pouvaient émettre de faibles concentrations de gaz (dégazage) et dégager une forte odeur de soufre. Le dégazage cesse lorsque ledispositif est débranché de la prise...
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