par Christophe MESNIL | Avr 27, 2018 | ANSM
GETINGE a constaté que dans certaines conditions, une erreur de communication interne peut empêcher la valve de sécurité de se fermer automatiquement. Par conséquent, la ventilation s’arrête et une alarme de haute priorité, ainsi que des alarmes cliniques, sont...
par Christophe MESNIL | Avr 10, 2018 | ANSM
Schiller s’est vu remettre une notification concernant la batterie de l’AT-102 plus. Une expertise a démontré que l’intervalle de remplacement des batteries n’avait pas été respecté (les batteries avaient été utilisées pendant plus de 5 ans)....
par Christophe MESNIL | Avr 5, 2018 | ANSM
Si le moniteur patient Infinity M540 équipé des versions logicielles VG4.1 et antérieures, est utilisé en association avec le capteur MCable Mainstream CO2 (M11.1), révision 16, le moniteur patient M540 procédera à un redémarrage (reboot) si le capteur passe dans...
par Christophe MESNIL | Mar 20, 2018 | ANSM
Micrel Medical Devices a identifié un défaut de fonctionnement de la bibliothèque de protocoles des dispositifs concernés. Dans un contexte précis d’une combinaison de facteurs, les paramètres de perfusion et le nom du protocole affichés par la pompe pour validation...
par Christophe MESNIL | Mar 18, 2018 | ANSM
Nous avons été informés en juillet dernier d’un incident survenu sur une table radiante Fabie référence 4300. Un nouveau-né est tombé du plan de couchage mis en proclive. Après analyse, il s’avère que l’incident est lié à la conjonction de deux évènements : –...
par Christophe MESNIL | Mar 5, 2018 | ANSM
Les lits Progressa™ fabriqués entre les dates précisées ci-dessus sont susceptibles de présenter un problème au niveau du système de freinage. Un composant du système de freinage peut mal fonctionner, entraînant une ou plusieurs pédales de freinage à ne pas...
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