par Christophe MESNIL | Avr 5, 2019 | ANSM
Etac Supply Gjøvik a reçu des rapports selon lesquels des pièces du crochet en composite du dispositif de suspension à deux points se sont cassées involontairement. Etac n’a reçu aucun rapport selon lequel ces incidents auraient entraîné des blessures pour les...
par Christophe MESNIL | Avr 4, 2019 | ANSM
Les dispositifs d’anesthésie Aisys CS2 équipés de la version logicielle 11 et les dispositifs d’anesthésie Aisys mis à niveau avec la version logicielle 11 peuvent, à de rares occasions lors d’une utilisation inhabituelle, échouer à délivrer la concentration de...
par Christophe MESNIL | Mar 29, 2019 | ANSM
Il a récemment été porté à l’attention de GE Healthcare que les panneaux latéraux de lit et les zones de verrou de la table radiante pouvaient se fissurer ou se casser en cas de déplacement de l’unité par le biais des panneaux latéraux de lit, plutôt que d’utiliser la...
par Christophe MESNIL | Mar 27, 2019 | ANSM
Lorsque le câble ECG n’est pas correctement inséré, il est possible que le moniteur patient DRAGER Infinity M540 effectue un redémarrage. Si l’on ne remédie pas à cette situation, et si le redémarrage survient 3 fois en 10 minutes ou moins, le moniteur patient...
par Christophe MESNIL | Mar 25, 2019 | ANSM
Des incidents de non reconnaissance des électrodes de défibrillation, des cas rares, de blocage mécanique d’un relais interne au défibrillateur FRED EASY ont été identifiés. Le taux d’incident, par rapport au nombre dedispositifs sur le marché est compris...
par Christophe MESNIL | Mar 22, 2019 | ANSM
Le câble ECG intégré avec câbles à 3 dérivations peut provoquer un court-circuit lors de la défibrillation et dissiper 25 % de l’énergie de la défibrillation du patient. Si ce problème survient lors d’un événement de défibrillation, cela n’est pas visible pour le...
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