par Christophe MESNIL | Avr 3, 2020 | ANSM
PHILIPS a constaté que le sélecteur d’énergie du moniteur/défibrillateur Philips HeartStart XL+ est susceptible d’être défectueux, entraînant alors un comportement imprévisible de l’appareil. Ces comportements sont les suivants : L’appareil ne se met pas sous...
par Christophe MESNIL | Mar 18, 2020 | ANSM
Smiths Medical a constaté que le détecteur d’air de certaines pompes à perfusion ambulatoire CADD®-Solis VIP pouvait présenter des performances intermittentes. Si le détecteur d’air n’arrive pas correctement à faire ladifférence entre le fluide et l’air dans la ligne,...
par Christophe MESNIL | Fév 24, 2020 | ANSM
Air Liquide Medical Systems a identifié une non-conformité de production concernant un nombre limité et identifié de ventilateurs OSIRIS – 151 unités.Celle-ci concerne plus précisément l’électrodistributeur équipant l’ensemble pneumatique du dispositif....
par Christophe MESNIL | Fév 10, 2020 | ANSM
GE Healthcare a constaté que lorsqu’elles sont connectées aux réseaux Mission Critical (MC) et/ou Information Exchange (IX), certaines versions des systèmes de serveurs de télémétrie CARESCAPE, de serveurs de télémétrie Apex, de la version 1 de la station centrale...
par Christophe MESNIL | Jan 15, 2020 | ANSM
Maquet SAS a constaté que dans certaines conditions, le circlip faisant partie du système de verrouillage pouvait se casser. Par conséquent lorsque l’utilisateur déverrouille la poignée stérilisable, le circlip ou d’autres composants du mécanisme de...
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