par Christophe MESNIL | Mai 9, 2018 | ANSM
Philips a pris connaissance d’un problème spécifique sur l’un des composants électriques (une résistance) présent dans environ 660 000 DAE ayant été fabriqués entre 2002 et 2013. La quasi-totalité de ces défaillances liées à la résistance ont été détectées grâce à...
par Christophe MESNIL | Avr 27, 2018 | ANSM
GETINGE a constaté que dans certaines conditions, une erreur de communication interne peut empêcher la valve de sécurité de se fermer automatiquement. Par conséquent, la ventilation s’arrête et une alarme de haute priorité, ainsi que des alarmes cliniques, sont...
par Christophe MESNIL | Avr 10, 2018 | ANSM
Schiller s’est vu remettre une notification concernant la batterie de l’AT-102 plus. Une expertise a démontré que l’intervalle de remplacement des batteries n’avait pas été respecté (les batteries avaient été utilisées pendant plus de 5 ans)....
par Christophe MESNIL | Avr 5, 2018 | ANSM
Si le moniteur patient Infinity M540 équipé des versions logicielles VG4.1 et antérieures, est utilisé en association avec le capteur MCable Mainstream CO2 (M11.1), révision 16, le moniteur patient M540 procédera à un redémarrage (reboot) si le capteur passe dans...
par Christophe MESNIL | Mar 20, 2018 | ANSM
Micrel Medical Devices a identifié un défaut de fonctionnement de la bibliothèque de protocoles des dispositifs concernés. Dans un contexte précis d’une combinaison de facteurs, les paramètres de perfusion et le nom du protocole affichés par la pompe pour validation...
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