par Christophe MESNIL | Juin 3, 2019 | ANSM
La sociéte Stryker a pris connaissance d’une faible probabilité que le capot supérieur de coupole du dispositif Berchtold Chromophare F 528 et F 628 (fabriqué entre le 21 septembre 2017 et le 13 novembre 2018) puisse comporter un élément insuffisamment assemblé sur...
par Christophe MESNIL | Avr 18, 2019 | ANSM
Drager a constaté qu’immédiatement après que le moniteur ait été connecté à la station d’accueil M500 et qu’un utilisateur ait sorti un patient du moniteur patient M540, il est possible que la communication entre le cockpit IACS et le moniteur...
par Christophe MESNIL | Avr 5, 2019 | ANSM
Etac Supply Gjøvik a reçu des rapports selon lesquels des pièces du crochet en composite du dispositif de suspension à deux points se sont cassées involontairement. Etac n’a reçu aucun rapport selon lequel ces incidents auraient entraîné des blessures pour les...
par Christophe MESNIL | Avr 4, 2019 | ANSM
Les dispositifs d’anesthésie Aisys CS2 équipés de la version logicielle 11 et les dispositifs d’anesthésie Aisys mis à niveau avec la version logicielle 11 peuvent, à de rares occasions lors d’une utilisation inhabituelle, échouer à délivrer la concentration de...
par Christophe MESNIL | Mar 29, 2019 | ANSM
Il a récemment été porté à l’attention de GE Healthcare que les panneaux latéraux de lit et les zones de verrou de la table radiante pouvaient se fissurer ou se casser en cas de déplacement de l’unité par le biais des panneaux latéraux de lit, plutôt que d’utiliser la...
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