Les tests internes réalisés par Welch Allyn ont révélé que les moniteurs Connex® Spot avec SpO2 Masimo® n’étaient pas conformes à la 3e édition de la norme CEI 60601-1-2 relative aux essais d’immunité aux transitoires rapides en salves et à l’immunité aux rayonnements.
Conclusion :
Bien que le risque de sécurité associé à ce problème soit considéré comme étant extrêmement faible, Welch Allyn recommande de mettre à jour le moniteur Connex® Spot vers la version logicielle 1.32.02-A0002 ou ultérieure, afin d’éviter l’apparition de ce problème et d’assurer la conformité à la 3e édition de la norme CEI 60601-1-
BIOMESNIL MEDICAL pour sa part inclut le contrôle de la version et la mise à jour éventuelle dans ces séquences de maintenance annuelle. L’établissement sous contrat avec BIOMESNIL MEDICAL n’a rien à faire BIOMESNIL MEDICAL se chargera de tout
