MAQUET a reçu des réclamations indiquant que le support de la poignée centrale se détachait facilement de la coupole en cours d’utilisation. Il a été déterminé que l’origine de ce dysfonctionnement était un serrage excessif des vis lors du montage du support poignée, pouvant entraîner un desserrage puis un détachement des rivets de l’interface du support de la poignée centrale..
Conclusion :
Ce problème a été résolu en production par MAQUET par un changement de la conception des rivets (modification
de la forme et du surmoulage sur l’interface du support poignée). Concernant les dispositifs fabriqués avant l’application de cette modification en production, nous estimons qu’à long terme il pourrait exister un risque potentiel et voulons éviter que nos clients soient confrontés à l’apparition de tout évènement associé. Cette action consiste à remplacer l’interface actuelle du support poignée centrale, avec celle nouvellement conçue.
