Dans le cadre de son suivi post-commercialisation de nos dispositifs, FRESENIUS a été informé de la survenue d’erreurs techniques 30.9.X (X est ≤ 49, exemple : 30.9.3, 30.9.8) durant l’utilisation des pousse-seringues Exelia SP.
Aucun dommage patient n’a été reporté. Lorsqu’une erreur technique de type 30.9.X se déclenche sur un pousse-seringue Exelia SP, la perfusion en cours est interrompue par une alarme de priorité haute.
Cette alarme génère des signaux sonores et visuels (bips continus et voyants lumineux rouges), tel que décrit dans la notice d’utilisation et en se référant au manuel technique.
Conclusion :
FRESENIUS procédera à la vérification ou la maintenance de l’équipement.
