PHILIPS a constaté que le sélecteur de mode/d’énergie, qui permet de mettre le HeartStart MRx sous tension, dans le mode de fonctionnement souhaité et de sélectionner le réglage du niveau d’énergie peut être défectueux.
L’appareil peut alors présenter les comportements suivants :
• L’appareil n’exécute pas le mode de fonctionnement sélectionné.
• Le sélecteur de mode peut ne pas passer au réglage du niveau d’énergie sélectionné.
• L’appareil délivre un choc dont le niveau d’énergie est différent de celui sélectionné par l’utilisateur.
Conclusion :
Philips fournit volontairement cette Notification de sécurité produit pour rappeler aux clients d’effectuer les contrôles à chaque changement d’équipe et les tests de fonctionnement, comme décrits dans la section ACTION À
METTRE EN ŒUVRE PAR LE CLIENT / UTILISATEUR de cette notification.
En cas de défaillance du sélecteur de mode/d’énergie du moniteur/défibrillateur HeartStart MRx, Philips organisera le remplacement gratuit du sélecteur de mode/d’énergie.
