par Christophe MESNIL | Sep 30, 2020 | ANSM
Dans le cadre de son suivi post-commercialisation de nos dispositifs, FRESENIUS a été informé de la survenue d’erreurs techniques 30.9.X (X est ≤ 49, exemple : 30.9.3, 30.9.8) durant l’utilisation des pousse-seringues Exelia SP.Aucun dommage patient n’a été reporté....
par Christophe MESNIL | Sep 28, 2020 | ANSM
Philips a identifié que certains moniteurs/défibrillateurs Efficia DFM100 (modèle 866199) ne disposent peut-être pas de collier de stabilisation pour connecteur de thérapie.Les moniteurs/défibrillateurs Efficia DFM100 (modèle 866199) ne disposent peut-être pas de...
par Christophe MESNIL | Sep 15, 2020 | ANSM
AMI ITALIA entreprend suite à la découverte de la défectuosité de certains lots de batteries, ou la défectuosité a été identifiée dans le phénomène de passivation latent et fortement accentué présent sur ces lots. Les raisons du défaut détecté sont imputables à des...
par Christophe MESNIL | Sep 4, 2020 | ANSM
PHILIPS a constaté que le sélecteur de mode/d’énergie, qui permet de mettre le HeartStart MRx sous tension, dans le mode de fonctionnement souhaité et de sélectionner le réglage du niveau d’énergie peut être défectueux.L’appareil peut alors présenter les...
par Christophe MESNIL | Sep 4, 2020 | ANSM
Les tests internes de Welch Allyn indiquent que, certains produits Welch Allyn utilisant des câbles ou des jeux de dérivations de patients impactés peuvent ne pas répondre aux exigences de « Résistance à ladéfibrillation » de la norme EN/CEI 60601-2-25 Appareils...
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