par Christophe MESNIL | Juil 31, 2020 | ANSM
Dans le cadre de la surveillance post-marché de Monnal T75, ALMS a détecté pour un nombre défini de batteries internes MONNAL T75 mis sur le marché une potentielle perte d’autonomie anormale.Cette perte d’autonomie sur les cas observés (3 cas terrains)...
par Christophe MESNIL | Juil 17, 2020 | ANSM
ARJO adresse une lettre qui a pour but d’ informer les utilisateurs d’une action liée à la sécurité qui sera effectuée sur le(s) appareil(s) concerné(s).Chaque lit Citadel Plus est équipé d’une boîte de jonction modulaire (MJB), située au niveau du...
par Christophe MESNIL | Juil 9, 2020 | ANSM
STERIS a détecté que le circuit imprimé dans la commande auxiliaire (prioritaire) peut ne pas empêcher les dommages causés par l’intrusion de liquide.La commande auxiliaire comporte un joint incomplet autour de la limande du circuit, ce qui peut permettre au...
par Christophe MESNIL | Juil 9, 2020 | ANSM
GE a constaté que le moniteur CARESCAPE ONE peut perdre les données de la forme d’onde de l’ECG et les paramètres de l’ECG lorsqu’il est utilisé conjointement avec un défibrillateur externe automatique (DEA) ou tout défibrillateur de typeDEA utilisé en mode DEA. Si...
par Christophe MESNIL | Juil 6, 2020 | ANSM
WEINMANN a constaté que le défibrillateur rencontre parfois des difficultés au démarrage, ne démarre pas correctement et signale un dysfonctionnement interne (l’écran vire au jaune).L’appareil ne peut plus être utilisé. Conclusion :WEINMANN demande aux utilisateurs,...
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