Air Liquide Medical Systems a identifié une non-conformité de production concernant un nombre limité et identifié de Monnal T60.
Celle-ci concerne la carte microprocesseur sur laquelle nous avons décelé l’absence de points de colle sur un certain nombre de composants. Cette absence de colle remet en question la conformité des Monnal T60 concernés par rapport aux exigences de la norme EN 13718-1 (Exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes).
Conclusion :
Air Liquide Medical Systems prendra directement contact avec chaque détenteur d’un dispositif concerné par la mise en oeuvre de cette remise en conformité.
