PHILIPS a été détecté dans le Manuel d’utilisation de l’IntelliVue MX40, révisions logicielles B.05, B.06 et B.06.5X. L’utilisation de votre IntelliVue MX40 reste sans danger.
Ce manuel d’utilisation n’inclut pas les avertissements relatifs à la surveillance de patients stimulés et à l’interprétation des mesures QT/QTc, présents dans les révisions antérieures du manuel.
Conclusion :
Philips de sa propre initiative corrective suivante :
- Diffusion de cette notification de sécurité produit (FSN86210829A)
- Publication d’un errata du manuel d’utilisation indiquant les avertissements manquants
Un représentant PHILIPS contactera les clients possédant des versions du manuel d’utilisation concerné afin de leur fournir une copie de l’errata.
