CareFusion a identifié un risque concernant le pousse-seringue Alaris PK Plus. En effet, le médecin n’entend pas et/ou ne reconnaît pas l’alarme sonore de pré-fin de perfusion (PFDP) des pousse-seringues PK 8005TIG01.
Conclusion : CareFusion s’engage à informer les clients ayant reçu les nouveaux dispositifs de perfusion PK conformes à la 3e édition de la norme CEI 60601-2-24 : 2012 sur les changements relatifs aux alarmes sonores. Cette nouvelle norme spécifie que l’alarme de pré-fin de perfusion (PFDP) doit passer d’une priorité moyenne à une priorité faible. Les versions précédentes des dispositifs de perfusion PK disposaient de deux niveaux de priorité d’alarme : moyen et élevé. Les nouveaux dispositifs de perfusion disposent de trois niveaux de priorité d’alarme : faible, moyen et élevé. Le nouveau paramètre d’alarme « faible » dispose d’un volume sonore plus faible et de pauses plus longues entre les bips. L’alarme PFDP s’adapte désormais à cette spécification d’alarme de priorité faible.
